上海注冊醫療器械公司違規經營的處罰

　　在上海注冊醫療器械公司，在取得上海醫療器械經營許可證完成后，在經營醫療器械過程中要合法經營，上海食品藥品監督管理局對在上海醫療器械公司注冊完成后，實施跟蹤，對上海醫療器械經營企業各種違法給予從重處罰，在此小編注冊公司強調，小編幫客戶注冊完成后的醫療器械企業，一定要合法經營，對后期經營需要增加經營醫療器械產品的，小編注冊公司免費變更上海醫療器械經營許可證，客戶不要抱有僥幸心理，怕麻煩超范圍經營醫療器械產品。小編列出在上海注冊醫療器械公司違法面臨的各種處罰：

　　違法行為之一：經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的//未經許可從事第三類醫療器械經營活動的//《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的

　　法律責任：沒收違法所得、違法經營的醫療器械和用于違法經營的工具、設備、原材料等物品；違法經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械經營許可證，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請。

　　違法行為之二：經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的//經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械//監管部門責令其實施召回或者停止經營后仍拒不召回或者停止經營醫療器械的

　　法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門（奉賢區市場監管局）責令改正，沒收違法經營的醫療器械；違法經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械經營許可證。

　　違法行為之三：經營說明書、標簽不符合規定的醫療器械的//未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的

　　法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門（奉賢區市場監管局）責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械經營許可證。

　　違法行為之四：醫療器械經營企業未依照規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的//從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未依照規定建立并執行銷售記錄制度的//醫療器械經營企業未依照規定開展醫療器械不良事件監測，未按照要求報告不良事件的

　　法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門（奉賢區市場監管局）責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械經營許可證。

　　違法行為之五：未依法辦理登記事項變更的//銷售人員銷售醫療器械，未按要求提供授權書的//第三類醫療器械經營企業未在每年年底前向食品藥品監督管理部門提交年度自查報告的。

　　法律責任：由縣級以上食品藥品監督管理部門（奉賢區市場監管局）責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。

　　違法行為之六：經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求//業擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的/批發企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的//從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。

　　法律責任：由縣級以上食品藥品監督管理部門（奉賢區市場監管局）責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

　　違法行為之七：未依照規定備案的

　　法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門（奉賢區市場監管局）責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產品名稱，可以處1萬元以下罰款。

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